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昆药集团冲优势口!7000万拿下青蒿素治疗红斑狼疮项现在, 临床二期试验已开起

2019-06-21

2015年10月5日下昼5点30分,瑞典卡罗琳医学院宣布,中国药学家屠呦呦与另表两名海表科学家分享了今年的诺贝尔心理学或医学奖,更是将A股市场对昆药集团的关注推向了第一个高潮。

昆药集团指出,项现在产品相符公司凝神慢病周围的战略定位,可拓展公司青蒿系列药品体面症周围,为公司青蒿系列药品带来重生命力。红斑狼疮疾病治疗现在属于空白周围,具有汜博的市场开发价值,如项现在产品成功开发上市,将进一步推动公司业绩添长。项现在开发也将使公司的新药创制开发程度尤其是药物临床钻研程度得到进一步升迁。

2018年,昆药集团实现生意业务收好 71.02亿元,同比上升21.35%;实现生意业务收好4.20亿元,同比上升1.91%;实现收好总额4.17亿元,同比上升 2.26%;归属于母公司股东的净收好3.36亿元,同比上升1.65%。

其中,抗感染和抗疟疾药业务别离实现生意业务收好1.90亿元和6925.93万元,毛利率别离高达46.84%和52.71%。

2016年9月2日,昆药集团发布公告称,公司拟出资7000万元,向中国中医科学院中药钻研所购买其所持有的诺 [Table_Summary]贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新体面症-红斑狼疮研发项现在临床前钻研所取得的有关专利及临床批件。

现在,昆药集团旗下的蒿甲醚针剂及双氢青蒿素哌喹片(科泰复)都正在申请WHO-PQ认证。2018岁暮,昆药集团与比尔及梅琳达·盖茨基金会(简称“基金会”)签定了“昆药集团科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证配相符”制定。

按照公告表现,为在肯定程度上减轻投资压力,降矮投资风险,该项现在采用里程碑式的付款手段。

原形上,行为全球最大的青蒿素产业链结构者,昆药集团不息颇受市场的关注,其不光是诺华蒿甲醚材料的供答商、拥有蒿甲醚针剂的生产批文,2015年9月29日,昆药集团更是始末收购华方科泰整相符青蒿素上下游产业链。

据新华社报道, 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》表现,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药钻研所挑交的“双氢青蒿素片剂治疗编制性红斑狼疮、盘状编制性红斑狼疮的体面症临床试验”申请已获准许。昆药集团股份有限公司行为负责单位开展临床试验。

当天早盘,由昆药集团领衔的一多青蒿素概念,带领整个抗菌类医药板块走强。

6月17日,昆药集团证券部人士向21世纪经济报道记者泄露,现在该临床试验一期早已终结,二期已开起,更多关于该试验的新闻将会在稍晚发布。

21世纪经济报道记者仔细的是,昆药集团与屠呦呦团队的配相符从2016年开起,前者斥资7000万拿下了“双氢青蒿素片新体面症-红斑狼疮研发项现在临床前钻研所取得的有关专利及临床批件”,采用里程碑付费手段。

彼时,华方科泰拥有全球最大、品种最齐全的青蒿素材料药种种和生产基地,昆药集团也始末其获得了双氢青蒿素哌喹片等青蒿素类产品。

在炎点频出的A股市场,青蒿素占有了6月17日的绝对C位。

7000万拿下钻研项现在

对于昆药集团与屠呦呦团队的配相符,其实早在2016年公司就有吐露有关新闻。

整相符青蒿素上下游

此前,新华社曾报道称,该临床试验一期已经于2018年5月启动,设计样本共120例,临床试验清淡共三期,二、三期试验样本量更大,起码还需7到8年。若试验顺当,展望新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

昆药集团指出,公司获得中国医学科学院北京协调医院《药物临床试验伦理委员会迅速审阅批件》,对公司申办的“一项多中间、随机、双盲、安慰剂平走对照、叠添设计的临床试验,初步追求双氢青蒿素片对编制性红斑狼疮患者的有效性、PK特征及坦然性”II期临床钻研方案审批准许,标志着公司的双氢青蒿素片研发项现在将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。

2017年12月14日,昆药集团发布公告称,双氢青蒿素片研发项目提高入临床试验Ⅱ期。

值得一挑的是,该项现在已于2017年12月公告进入临床二期试验。