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昆药集团:双氢青蒿素片二期临床试验计划在15家医院开展,协调医院在列

2019-06-22

6月17日早间,新华社发布屠呦呦团队在“青蒿素抗药性”和“青蒿素治疗红斑狼疮等体面症”等方面取得新挺进,受此新闻影响,A股 “青蒿素”概念股展现普涨,资本市场闻风而起,9家与青蒿素沾边的企业被纳入了青蒿素概念板块,而直接参与双氢青蒿素片新体面症——红斑狼疮研发项现在标昆药集团股价不息两个一字板涨停。

针对双氢青蒿素片对红斑狼疮治疗的临床钻研,昆药集团外示,2016年9月8日,公司与中国中医科学院中药钻研所签定《双氢青蒿素片新体面症——红斑狼疮项现在转让相符同书》,以里程碑付款的手段,出资7000万元,向中国中医科学院中药钻研所购买其所持有的双氢青蒿素片新体面症——红斑狼疮研发项现在临床前钻研所取得的有关专利及临床批件。 现在,上述研发项现在处于临床Ⅱ期患者入组阶段,该药物研发项现在还必要不息进走II期临床试验,后续还必要III期临床试验以及药监局的注册审批程序。只有在II期和III期临床试验效果均外明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性和坦然性之后,公司才能够向国家药监局挑交新药注册申请。

18日晚间21世纪经济报道记者从昆药集团方面获悉,二期临床试验计划在15家医院开展,现在已经在北京协调医院等6家医院进走。

昆药集团挑醒,药物研发的II期临床试验、III期临床试验及注册时间很长,而且在临床试验以及注册申请的过程中,其坦然性和有效性能否得到验证,均存在较大的不确定性,该项现在存在较大的研发战败风险。即使药物能上市出售,照样面临专利珍惜到期、竞争品栽抢占市场先机等编制性风险。新药研发是项永远做事,存在诸众不确定因素。

6月17日晚间,昆药集团发布公告称,“现在双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项现在尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项永远做事,存在诸众不确定因素。”

按照6月17日新华社公布的屠呦呦团队最新钻研挺进,现在青蒿素治疗红斑狼疮项现在一期临床试验效果“郑重笑不悦目”。

昆药集团外示,公司在售的青蒿素类抗疟药产品有复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚材料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018年买卖收好为6925.92万元,占公司总买卖收好比例仅为0.98%,买卖收好为667.65 万元,对公司业绩影响较幼。公司所出售的上述青蒿素类产品用途均为疟疾治疗。